关于沃华国际检测认证中心:
上海沃华产品技术服务有限公司,是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟 医疗器械CE认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处,是全国规模最大、技 术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一。
沃华的使命:
聚焦客户的需求,提供经济实惠、快速有效的认证方案和服务,持续为客户创造最大价值。我们把挑战和压力,当成美好的历程,帮助客户以新视角、新思维开拓新空间,实现价值与市场率不断增长,成为客户信赖的长期战略合作伙伴,是我们永远的追求!
沃华的服务:
公 司是一家具有专业背景的医疗产品注册认证咨询服务公司,公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,专门提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品 注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等。同时,能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、 临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、SFDA经营许可证、生产许可证、产品注册证、CE (MDD/IVDD/PPE)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、等全方位解决方案。
沃华的业务:
医疗器械法规咨询
境内医疗器械产品注册
境外医疗器械产品注册
欧盟医疗器械CE认证
美国医疗器械FDA510K注册
俄罗斯医疗器械GOST认证
医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询
ISO13485质量管理体系咨询
选择沃华的理由:
10年的专业认证经验,100种产品的技术沉淀,1000家客户的衷心认可
一站式的技术咨询服务,最大程度为客户降低测试和认证的成本
全面提供以客户为向导的服务,与客户协商并确定最佳技术方案
高效是我们的服务宗旨,确保客户在最快的时间获取最具权威性的认证
优质服务让我们成为您终身的合作伙伴,我们将持续为您提供专业的后续技术支持
沃华的愿景:
成为中国最好的医疗器械注册领域中的专家。