上海意发玛制药设备有限公司 - 设备验证工程师
该公司其他职位
更新时间: 2020-06-11 工作方式: 全职
工作地区: 上海-不限-不限 工作经验: 不限
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
招聘人数: 不限 学历要求: 不限
语言能力要求: 不限 薪资待遇: 面议
具体要求:
1、确认制药机械(设备)设计与制造工艺符合产品标准,满足用户需求标准(URS)和药品生产管理规范(GMP)要求;
2、确认制药机械(设备)安装符合安装规范,产品相关资料和文件的归档管理符合要求;
3、确认制药机械(设备)在运行情况下的使用功能和控制功能符合规定;
4、确认制药机械(设备)在实际使用条件下的生产适用性和符合制药工艺与质量要求;
按照药品生产质量管理规范(GMP)所涉及产品验证的设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)对设备验证。
岗位职责:
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